CMA实验室原始记录信息核查点，软件测试领域原始记录信息梳理

实验室原始记录是实验室检测过程中最基础也是最重要的文档之一，是检测结果可追溯、可验证的关键依据，也是CMA资质评审过程中非常重要的一部分评审内容。

记录分为质量记录和技术记录两类：质量记录和技术记录。质量记录指检验检测机构管理体系活动中的过程和结果的记录，包括但不限于合同评审、分包控制、采购、内部审核、管理评审、纠正措施、预防措施和投诉；技术记录指进行检验检测活动的信息记录，包括但不限于原始观察、导出数据和建立审核路径有关信息的记录，检验检测、环境条件控制、人员、方法、设备管理、样品和质量监控等记录，以及发出的每份检验检测报告的副本。

检验检测原始记录应包含充分的信息，确保该项检验检测在尽可能接近原始条件情况下能够重复。

原始的观察结果、数据应在产生时予以记录。不允许补记、追记、重抄。

书面记录形成过程中如有错误，应确保技术记录的修改可以追溯到前一个版本或原始观察结果。

所有记录的存放条件应有安全保护措施，对电子、电磁存储的记录也应采取与书面同等措施，并加以保护及备份，防止未经授权的侵入及修改，以避免原始数据的丢失或改动。

检验检测原始记录和报告保存期限不少于6 年。

原始记录中的签字一定要重视。对原始记录中的任何疑点，都应在输入检验报告之前给予解决，必要时进行复测，以确保数据准确无误。

选择适合的检测方法，使用适合的方法和程序进行所有检测。对于实际工作中遇到的非标产品，需要与客户沟通，采用满足客户需求并适用于所进行的检测的方法。

有足够的信息量。观察结果、数据和计算应在产生的当时予以记录，并要求每项检测的记录应包含充分的信息，以便在可能时识别不确定度的影响因素，并确保该检测在尽可能接近原条件的情况下能够重复。

正确进行数据处理。一般情况下，产品标准对检测数据应保留的小数位数或有效数字都有明确的规定，在检测时应严格按照标准要求读取数据，在原始记录中也应按标准要求进行记录。

设备唯一性编号。选择检测设备一定要满足标准要求，并严格按操作规程使用仪器设备。在原始记录中不但应注明所使用仪器设备的名称，还应填写仪器设备的唯一性编号，以免相同设备发生混淆。设备在使用前应进行核查和/或校准。

对由分包方完成的检测，应在原始记录中予以说明，并将分包方提供的数据与原始记录一同存档，并在出具检验报告中证明。

在对原始记录进行核查时，应重点核查一下九点：

1. 项目名称

使用代号的应该有代号的管理制度及相应的文字记录，既能起到保密作用，也可以避免出现差错且可溯源。

2. 实验名称和目的

简写名称和目的。核查其与测试内容是否一致。

3. 测试日期和测试环境

按年月日顺序记录测试日期，记录测试环境。

4. 测试依据

参考标准写清楚依据来源，首次出现最好粘贴文献资料。

5. 测试方法

测试方法应与测试方案中一致。核验是否一致。

6. 测试过程

测试过程的测试记录、测试方法、存储路径、测试数据的记录等。核查仪器使用记录，逻辑顺序是否合理。

7. 修改问题

修改问题，修改应符合要求，在错误处划一斜线，保证能看出原始内容，修改人签字，注明时间和原因。

8.页码问题

记录中不得有缺页、多页、不能有空白隔页。

9.时间问题

记录中整体是以时间顺序为基础的，不得有后页时间早于前页。不得使用散页等无法控制的记录纸书写原始记录。

软件检测领域技术记录：

对于软件测试项目，应保存外部提供测试服务的技术文档、测试记录和测试报告。适用时软件测试项记录应包括：

a) 测试输入项记录：客户提供的被测试软件清单、与软件测试相关的文件清单等；

b) 测试技术文档：测试（回归测试）方案、测试（项目）计划、测试需求规格说明、测试说明、软件测试报告的副本等；

c) 测试环境记录：测试场地设施记录、被测试软件运行平台软件硬件记录、测试设备记录、测试工具软件记录、陪测的设备和软件记录等；

d) 测试执行记录：测试记录（日志）、文档检查记录、软件问题单（报告）、源程序缺陷报告、测试问题单（报告）等；

e) 技术评审记录：对软件测试合同、测试输入项、测试技术文档、测试环境、测试结果等进行技术评审的记录。

应保持同一技术记录的不同形态的内容修改、版本控制的一致性。纳入配置管理的电子版软件测试技术文档，可通过文档修改表记录版本号、修改内容、日期、修改人、审核人等信息的方式保持不同介质实物资料版本的一致；纳入受控管理的其他技术记录，可通过适合不同介质的加注方式记录修改内容、日期、修改人、审核人等信息。