Lokavant推出首个AI+临床试验可行性解决方案

2024年6月11日，临床试验智能平台公司Lokavant发布了首款用于优化整个临床开发价值链的人工智能临床试验可行性软件解决方案Spectrum™。Spectrum允许研究团队实时预测、优化和控制试验时间和成本，支持迭代可行性分析和中期研究方案调整--这在当今高度复杂的试验环境中至关重要。

现代临床试验非常复杂。每项后期临床试验(late-phase) 要收集350多万个数据点，是十年前的三倍。这些数据集包括越来越多的主要终点和次要终点--目前后期临床试验平均有26个终点--以及特定的生物标志物。不断变化的监管环境增加了更多挑战。所有这些复杂性都导致试验时间延长：III期试验招募患者平均需要18个月，从2008年到2019年增加了39%。此外，根据塔夫茨药物开发研究中心2022年的一项研究，临床试验必须吸收研究中期的方案修订，每项试验的修正案数量从2015年的2.1项增加到3.3项（增长了60%）。

Lokavant的Spectrum解决方案使研究团队能够在临床试验开始时进行更准确的战略和运营可行性分析，以及研究中期评估，为分析、重新预测和优化的持续循环提供动力。该解决方案还能自动纳入持续的财务预测，无需耗时的人工干预，即可准确建立预算模型。有了Spectrum，时间线的变化会动态驱动预算的相应变化--利用真实数据而不仅仅是假设，提供更精细的建模。

Spectrum还可以结合“因果人工智能”，这是一种规范性的人工智能，可以实时提供建议，以便研究团队在试验偏离方向之前采取积极的补救措施。这些建议还能为初级研究人员提供可靠、数据驱动的指导，这是一项关键优势，尤其是在当前整个行业面临人员配置挑战的情况下。

Spectrum的主要功能包括：

• 全面的研究机构启动排序和建模--Spectrum利用人工智能/ML算法和监管部门的审批、启动和注册数据，帮助临床试验团队制定最有效的试验机构启动顺序和时间安排，最大限度地减少延误，提高整体试验效率。
• 高通量方案规划和优化--通过快速生成和评估数百种方案对时间安排、成本和资源的潜在影响，Spectrum对所有方案进行评估，以获得最佳试验结果。
• 准确的研究入组预测--Spectrum的模型结合了研究中心的疲劳度和其他细化因素，提供一流的入组预测。
• 可靠的财务和预算预测--借助Spectrum强大的财务和预算预测工具，研究团队可以准确预测成本，有效规划预算，并在整个试验生命周期内管理财务资源，确保财务责任和透明度。
• 数据驱动的建议--Spectrum可在试验的每个阶段为下一步最佳行动方案提供清晰、数据驱动的建议。了解拟议建议对试验时间表和成本的影响。
• 简便、自动化报告和导出--Spectrum提供广泛的报告和导出功能，允许研究团队生成详细报告并以各种格式导出数据。这些功能支持与利益相关者进行有效沟通，并有助于对试验进展进行全面分析和记录。

Lokavant人工智能和数据科学高级副总裁Aaron Mackey博士解释说：“在几分钟内，Spectrum就可以运行数千次模拟，根据客户的优先级找出最佳建议，而且所有建议都是实时的，以便进行持续补救。Spectrum的试验规划优化功能可以在一半的时间内提供准确的见解。”

Lokavant的临床智能平台和预测分析应用是利用来自2,000多项研究的专有历史试验数据构建的，这些数据涉及14,000多名研究者、12,000家医疗机构、真实世界数据（RWD）来源以及400,000多项第三方试验。该平台使申办者和CRO能够准确查看实时试验绩效和可行性评估，从而优化决策。事实证明，该平台的入组预测准确率提高了70倍，通过患者保留节省了100多万美元的成本，通过检测研究机构的不合规问题节省了6 个月的时间。

Lokavant首席执行官兼联合创始人Rohit Nambisan说：“临床试验行业需要与临床科学创新相匹配的临床试验运营新方法，尤其是在试验日益复杂、个性化和专业化的情况下。Spectrum帮助团队优化研究和管理成本，促进向合适的患者迅速提供合适的疗法。”

关于Lokavant

Lokavant正在利用其临床智能平台（Clinical Intelligence Platform）和新颖的人工智能可行性软件Spectrum重塑临床试验团队执行研究的方式。利用Spectrum，研究团队可以实时预测、优化和控制试验时间和成本，实现迭代可行性分析和研究中期修正。Spectrum是Lokavant临床智能平台的一部分，该平台利用专有的历史试验数据构建而成，这些数据来自2,000多项研究，涉及14,000多名研究者、12,000家医疗机构、真实世界数据（RWD）来源以及400,000多项第三方试验。Lokavant的使命是帮助研究行业利用数据和先进的人工智能来提高试验绩效。请访问

www.lokavant.com

参考资料：

https://www.businesswire.com/news/home/20240611717100/en/Lokavant-Launches-First-AI-Clinical-Trial-Feasibility-Solution-to-Optimize-Trials-from-Strategic-Planning-to-Mid-Study-Re-forecasting