Nat Rev Drug Discov｜2024年全球药物销售TOP10榜单预测

2023年12月7日，英国伦敦Evaluate的副总裁Paul Verdin在Nature Reviews Drug Discovery发表文章Top product forecasts for 2024，对2024年全球药物销售前十名做了预测。

默克的抗 PD1 单克隆抗体（mAb）Keytruda（pembrolizumab）的全球销售额将超过 270 亿美元（表 1），以无可撼动的优势位居 2024 年预期排行榜榜首。这比排名前十的大多数其他产品的销售额高出一倍多。事实上，鉴于 Keytruda 在多种癌症中取得的临床成功，这种情况可能会持续数年。

根据最新预测，Keytruda 的销售额至少会持续增长到 2027 年，2028 年专利到期可能会为生物仿制药打开大门。该产品还在开发或接受一系列新适应症的监管审查，有可能增加更多的销售额。Keytruda在PD1/PD-L1领域最接近的竞争对手，百时美施贵宝的Opdivo（nivolumab）也跻身前十，排名第七，预计2024年的销售额将超过110亿美元。

表1 2024年全球畅销药TOP10榜单预测

如果说2024年排名第一的产品可以从去年的排名表中预测出来，那么排名第二的产品可能就不是这样了。诺和诺德的Ozempic（semaglutide）是一种用于治疗2型糖尿病的胰高血糖素样肽1（GLP1）受体激动剂，一举跻身前十名，预计2024年的销售额将超过160亿美元。去年这个时候，Ozempic 的销售额还在前十名之外，但在过去 12 个月里，该产品 2024 年的销售额预期大幅增长。诺和诺德公司认为，糖尿病和肥胖症对 GLP1 产品的需求增加是一个驱动因素，公司正在进行大量生产投资，以满足这一需求。GLP1 市场是当今业内最受关注的市场之一，特别是从肥胖症的角度来看，肥胖症被视为一个主要的市场驱动力。事实上，将诺和诺德以塞马鲁肽为活性成分的特许经营产品--Ozempic、Rybelsus（以片剂而非注射方式治疗2型糖尿病）和Wegovy（获批用于肥胖症）--的预测结合起来，2024年的总销售额将超过280亿美元，明年Keytruda将被挤下榜首位置。

第三名是赛诺菲/Regeneron的抗IL-4/IL-13 mAb Dupixent（dupilumab），预计2024年的销售额将接近135亿美元，这主要得益于特应性皮炎和哮喘的强劲销售增长。2023 年期间，慢性阻塞性肺病（COPD）临床试验的积极结果为年底前向FDA提交该适应症的申请铺平了道路，这可能成为该产品另一个利润丰厚的市场。

在 2024 年的预期前十名中，有几个新进入者。强生（Johnson & Johnson）的 Darzalex（daratumumab）用于多发性骨髓瘤，以近 120 亿美元的预测值排名第六。默克（Merck & Co. /CSL）的人类乳头瘤病毒（HPV）疫苗加卫苗（Gardasil）出人意料地跃居排行榜第九位，预计销售额达 100 亿美元--尽管该疫苗已上市近二十年。包括中国在内的国家的强劲需求被认为是推动因素之一。

艾伯维的 Skyrizi（利桑珠单抗）以接近 100 亿美元的预测值跻身新药排行榜第十位。在新进入者之外，吉利德科学的Biktarvy（比特格韦、恩曲他滨和替诺福韦阿拉菲酰胺）是一种治疗艾滋病的抗病毒药物组合疗法，排名上升至第五位，百时美施贵宝/辉瑞的血液稀释剂Eliquis（阿哌沙班）排名上升一位，至第四位。

在 2024 年的十大预测产品中，有几种产品的缺席十分引人注目。辉瑞/BioNTech的COVID-19疫苗Comirnaty（tozinameran）稳居第八位，而其他COVID-19疗法和疫苗则跌出了前十名，这与大流行的尾声相一致。其中包括辉瑞的抗病毒药物 Paxlovid（nirmatrelvir 加 ritonavir）和 Moderna 的疫苗 Spikevax（elasomeran）。此外，艾伯维的 Humira（阿达木单抗）和强生的 Stelara（乌斯替尼单抗）等一些近期最大、最持久的品牌也因失去市场独占权而缺席。行业高层正在换血，展望 2025 年，尤其是肥胖症等市场迅速升温的情况下，完全有可能出现进一步的动荡。

参考资料：

doi: https://doi.org/10.1038/d41573-023-00198-3

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